儿科

少打7针的疫苗-五联疫苗

作者: 和睦家儿科孔令凯 来源:儿科医师专业资料库 日期:2017-11-02
导读

         通过本文,您将得到关于五合一疫苗(百白破DTaP、脊髓灰质炎IPV、B型流感嗜血杆菌Hib,DTaP-IPV/Hib)的所有知识!包含但不局限于:该不该注射这个疫苗,什么时候注射,早产儿怎么注射,孕妇、哺乳期怎么办,漏打怎么办?怎么和传统的疫苗转化等等等等。

关键字:  疫苗 

        提示:

        1.本文主要针对的是孩子的疫苗接种相关知识,其他人群有所涉及,但不是重点。

        2.本文详细讲解如何使用五合一疫苗以及原因,让大家看后可以实际操作。

        3.如果当地CDC和本文有冲突,请以当地CDC为准。

        4.下文中,五合一疫苗,五联疫苗,都是说的该疫苗,下文中的赛诺菲公司,全称为赛诺菲巴斯德公司。

        目录

        1.五合一疫苗是什么?

        2.是否需要接种?

        3.外国疫苗适合中国孩子吗?

        4.五种疫苗合在一起打,孩子能受得了吗?

        5.五合一疫苗好,还是单独接种好?

        6.名称规格

        7.适合接种人群

        8.禁忌症

        9.接种具体时间(正常顺序)

        10.什么时候需要推迟接种? 11.早产的孩子怎么办?

        12.疫苗的最小间隔

        13.漏打了怎么办(疫苗间的最大间隔)?

        14.疫苗补种 15.接种前注意事项

        16.剂量/部位/方式

        17.接种后注意事项

        18.接种成功的判断 19.检查接种效果及再次接种?

        20.疫苗不良反应以及处理

        21.疫苗可保护时间

        22.孕期是否可以接种?

        23.哺乳期是否可以使用?

        24.与其他疫苗的合用以及间隔

        25.先接种传统疫苗,如何转五联疫苗?

        26.先接种五联疫苗,如何换传统疫苗?

        27.接种IPV还是OPV? 28.北京地区脊灰和百白破补种规定

        29.美国CDC关于Hib疫苗的补种表

        1.五合一疫苗是什么?

        ●五合一疫苗(百白破DTaP、脊髓灰质炎IPV、B型流感嗜血杆菌Hib,DTaP-IPV/Hib)。

        ●五合一疫苗是五种疫苗合在一起的一支疫苗。这五种疫苗分别为百白破,脊髓灰质炎,b型流感嗜血杆菌,属于灭活疫苗。百白破是三种疫苗,分别为百日咳、白喉、破伤风,所以一共加起来是五种,称为五合一疫苗。该疫苗用来预防百白破/脊灰和b型流感嗜血杆菌引起的感染。目前咱们用的是商品名是潘太欣。

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        ●小知识点:怎么分辨是减毒活疫苗还是灭活疫苗?需要连着接种好几次的,大多是灭活疫苗,因为其免疫效果弱;只要接种1次,然后好久才加强1次,或者都不要加强的,就是减毒活疫苗。

        2.是否需要接种:需要!

        该疫苗预防的疾病(百日咳、白喉、破伤风、脊髓灰质炎、b型流感嗜血杆菌引起的脑膜炎和肺炎)在全球仍属于高发传染病,疫苗的接种对这些疾病的传播起到了极大的遏制作用,在减轻儿童严重后遗症方面起到了巨大的效果。目前,WHO、美国、欧盟将这些疫苗列为常规疫苗(之前日本一段时间,百日咳疫苗有段时间不作为常规疫苗,导致其发病率增加了20倍)。我国作为发展中国家,相关疾病传播仍很严峻,需要接种!

        3.该疫苗适合中国孩子吗?

        这个问题就是问,打的疫苗,是否和我国疾病相适应,别是该疫苗只能对国外流行的疾病有效,对国内流行的疾病无效。ok,解决这个问题,就是要考虑:1.该疫苗针对的疾病,国内外流行的菌株是一样的吗?2.疫苗成分是什么,其产生的免疫保护效果是否能覆盖该疾病的类型。

        ●百日咳是百日咳杆菌引起的,世界范围内菌种一样,所以无需区分。

        ●白喉分为四型,各地区和年份流行有别,但其疫苗采用的是类毒素,不是菌株本身,免疫接种后,产生的抗体对这4型都有效,所以也没有影响。

        ●破伤风杆菌一种类型,无需区分。

        ●脊灰病毒分为3个类型,该疫苗也全包括了,所以也不用担心效果。

        ●b型流感嗜血杆菌根据其荚膜多糖性抗原的不同,分为6个血清型。无荚膜的不致病,不用管。其中b型对儿童的伤害最大,所以,目前疫苗都是针对b型的,国内外一样。

        所以,结论是适合的。

        4.五种疫苗合在一起打,孩子能受得了吗?

        ●首先,虽然是五种疫苗一起打,但一次就是一针,总量也只有0.5ml,不会让接种的地方鼓起一个大包,不会导致接打一针要2分钟,孩子完全受得了,不会增加局部副反应。

        ●其次,五种疫苗,同时接种,反应会不会太强,互相打架,孩子受不了?不会,这五种疫苗,如果分开来看,就是百白破、脊灰和Hib疫苗3针。在孩子3个月的时候,常规要接种百白破、脊灰,有的还会加上Hib,也是这3针。分开接种受的了,合起来也受的了。并且产品上市前实验也证明,使用该疫苗,副作用不增加,大家可以放心使用。

        5.五合一疫苗好,还是单独接种好?

        综合来讲,五合一疫苗好,因为:

        ●其效果和单独接种相同,我国的临床试验证明,无论采用2-3-4月龄还是3-4-5月龄基础免疫加18~20月加强免疫,其抗体的血清保护率或血清转化率以及抗体水平均不低于单项疫苗;

        ●疫苗接种反应不增多;

        ●注射次数由原来单独注射疫苗的11针,减到现在的4针,减少孩子痛苦。

        注释:脊髓灰质炎疫苗在18个月时无需接种,在4岁的时候加强。所以,接种五合一时,等于在18个月的时候多种了一针脊灰疫苗,这针不算加强的,在4岁时,还得接种脊灰疫苗。多种这一剂有问题吗?因为是灭活疫苗,没多大问题,这是美国CDC说的,不是我说的啊,见参考文献8。权衡一下,还是推荐接种五合一疫苗。

        6.名称规格

        ●潘太欣(Pentaxim),通用名为:吸附无细胞百白破-灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗,法国赛诺菲(Sanofi)公司生产,0.5ml/支,供一人使用,为灭活疫苗。在美国,该疫苗的商品名字是Pentacel。目前国内使用的就是该疫苗。

        ●Pediarix™是葛兰素史克生产的疫苗,也是五联的,但是和潘太欣是有区别的,该疫苗把b型流感嗜血杆菌换成了乙肝疫苗,所以这两个疫苗是不同的。不能视为一种混用!

        ●潘太欣疫苗包含粉末和注射液,粉末为b型流感嗜血杆菌结核疫苗,具体成分为结合在破伤风类毒素上的b型流感嗜血杆菌荚膜多糖(PRP-T);注射液为百白破、脊灰疫苗。

        ●潘太欣五合一疫苗的成分:

        ◆百日咳杆菌抗原:类毒素25μg,丝状血凝素25μg,相当于无细胞百日咳疫苗效价≥4.0 IU ;

        ◆白喉类毒素≥30 IU,相当于白喉疫苗效价≥30 IU ;

        ◆破伤风类毒素≥40 IU,相当于破伤风疫苗效价≥40 IU ;

        ◆1型、2型、3型灭活脊髓灰质炎病毒分别为40 DU、8 DU、32 DU ,效价相同; ◆b型流感嗜血杆菌多糖10μg+结合用破伤风蛋白10-30μg。

        7.适合接种人群

        ●所有健康、无禁忌症的,大于6周,小于4岁的孩子,均推荐接种。

        ●大于4岁的,不能使用该疫苗了,如果还要接种,使用传统疫苗(美国FDA和ACIP推荐)。

        8.禁忌症

        这个禁忌症,提取自说明书,大家对照着看即可,重点部分会有解析:

        ●对该疫苗过敏的——已知对该疫苗及其所含任何成分(包括辅料、可能含有的微量抗生素:新霉素、链霉素),严重过敏者和其他严重不良反应者;

        ●患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者;

        ●患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者;

        ●注射百日咳、白喉、破伤风疫苗后发生神经系统反应者。

        以下不是禁忌症,但是需要注意的(精简自说明书):

        ●应谨慎用于患有血小板减少症或凝血障碍者,因为肌肉注射后可能存在出血风险。

        ●如果曾经出现过与前一次疫苗注射无关的非热性惊厥,需谨慎考虑接种本品。

        ●如下列任何一种情况可能暂时与疫苗接种相关,需要谨慎决定是否进一步接种含有百日咳的疫苗:

        ①48h内出现的非其他明确病因导致的≥40℃发热;

        ②接种后48h内出现虚脱或休克样症状(低张力低反应现象);

        ③接种后48h内出现超过3h、持续且无法安抚的哭闹;

        ④接种后3d内出现伴有或不伴有发热的惊厥。

        ●如果以前接种含破伤风类毒素疫苗后出现吉兰-巴雷综合征或臂丛神经炎,应仔细考虑接种含有破伤风类毒素疫苗的益处及其可能的风险。对于基础免疫程序没有完成(即接种<3个剂量)的婴儿,通常可考虑继续接种(利大于弊)。

        ●如果正在接受免疫抑制剂治疗或患有免疫缺陷:此情况下,机体可能会降低对疫苗的免疫应答。因此,建议在治疗结束后再接种。尽管如此,即使抗体应答受限,还是建议患有慢性免疫缺陷如HIV感染者进行接种。免疫缺陷的,可以接种,因为是死疫苗,记住哦!!

        9.接种具体时间(正常顺序)

        ●国内的接种时间:生后2月,3月,4月,生后18月龄各接种1剂。国内规定是赶早不赶晚,第1剂按照脊髓灰质炎疫苗第1剂接种时间定,之后按照脊髓灰质炎和百白破间隔时间进行。如果生后2月没有接种上,按照生后3月,4月,5月,生后18月龄各接种1剂,效果相同。

        ●美国CDC规定是:生后2月,4月,6月,生后15-18月龄各接种1剂。为什么呢?因为疫苗属于死疫苗,所以接种次数比接种间隔重要。因此,美国疫苗间隔是2个月,按照孩子健康查体时间接种的,减少孩子进入医院的次数。

        10.什么时候需要推迟接种?

        有禁忌症的,需要推迟接种。

        早产儿,如果状态不稳定,不能接种。

        11.早产的孩子怎么办?

        AAP推荐,如果早产儿的状态是稳定的,其疫苗接种和足月儿一样,年龄按照实际年龄算,不按矫正年龄算。

        12.疫苗的最小间隔

        该疫苗最小在生后6周可以接种。

        前3剂之间最短间隔≥28天(按自然月计算),第3-4剂之间最短间隔6个月。

        13.漏打了怎么办(疫苗间的最大间隔)?

        如果漏打了,没有关系,尽快补上就行啦,不需要重新开始接种。例如,2月龄打了第1针,之后忘了,到6月龄想起来了,那就打上就可以啦,之后再7月龄打第3针,到18个月打第4针就行。国内,2015年北京市免疫规划疫苗补种标准也规定,关于百白破、脊灰,忘了打了,继续补齐即可。

        14.疫苗补种

        4岁之内可以使用该疫苗补充;大于4岁的,使用传统疫苗补种,北京标准超过14岁的,无需接种啦,美国标准是18岁。

        ●小于4岁的孩子:

        先完成基础的3剂,之后,间隔至少6个月给第4剂,如果第3剂之后,加6个月没到18月龄,那就等到18个月龄时注射第4剂。要注意的是,使用五合一疫苗补种,可能会导致Hib多接种1-2剂(因为大于15个月才开始接种,Hib接种1剂就行),不过做为灭活疫苗,认为可以接受。

        例如:

        9月龄才开始接种五联疫苗,则9月龄、10月龄、11月龄和18月龄各接种1剂;

        13月龄开始接种五联疫苗,则13月龄、14月龄、15月龄、21月龄(15月龄+最短间隔6月龄)各接种1剂。

        如果想了解传统疫苗的补种方法,请看第28条。

        ●已经大于4岁的,还没有接种疫苗的,使用传统疫苗补种:

        ◆脊灰疫苗:北京市的标准为,基础1-3剂,小于14岁的,需要补种,每剂间隔至少28天。4岁时得加强针:与上一次间隔大于28天,大于14岁的无需使用。美国CDC和北京的区别是要18岁内的都要补种,第3剂和加强剂的间隔是至少6个月,并且如果第3剂是4岁后接种的,那4岁时得加强剂就不用注射了。

        ◆百白破疫苗:北京市的标准参见第28条,注意6岁以上用白破接种,无需百日咳了。美国CDC标准为:补种到18岁,小于7岁的,使用DTaP补种,如果大于7岁的,使用Tdap补种。基础3剂,间隔也是至少是28天,之后的间隔最少都是6个月。DTaP和Tdap的区别是后者的量是减小的,效价低。

        ◆b型流感嗜血杆菌疫苗:在我国非常规接种疫苗,美国CDC补种标准为:

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        该疫苗推荐用于5岁内的孩子使用,因为5岁内孩子该细菌感染后病情重。7月龄后才开始接种的,一共接种3剂,1岁后开始接种的,1剂就行啦。更加详细的标准见第29条

        15.接种前注意事项

        ●与所有注射疫苗一样,注射后可能出现罕见的过敏反应,应提前准备好适当的治疗措施并密切观察。

        ●做好孩子的安抚教育工作。

        16.剂量/部位/方式

        0.5ml每次,肌肉注射,对婴儿来说,选择大腿前外侧。大于1岁的孩子,选择三角肌。

        17.接种后注意事项

        ●接种后在医院监测至少30分钟,没有明显不良反应再回家。

        ●接种后监测体温,必要时使用退热药。

        ●保持接种部位的清洁,没有提示不能洗澡。

        18.接种成功的判断

        无需,默认接种了就有效。

        19.检查接种效果及再次接种?

        无需检测,接种完就认为是接种成功了。

        20.疫苗不良反应以及处理

        ●接种后,发热(39度以下),接种部位红斑、硬结、触痛,呕吐、腹泻、食欲不振,异常哭闹、易激惹,嗜睡比较常见。以上情况可对症处理,例如给与退热药物,保证孩子休息,保证饮水量,在家观察即可。

        ●如果出现体温大于39度,孩子状态萎靡,注射部位疼痛难忍,出现紫癜的,来医院治疗。

        以下是说明书的不良反应:大于等于10%是十分常见,1%-10%是常见,0.1%-1%是偶见,0.01%-0.1%是罕见,小于0.01%是十分罕见。

        ●全身和注射部位不良反应:

        ◆十分常见:发热(37.1~38℃);注射部位触痛,红斑和硬结。

        ◆常见:发热≥38℃。

        ◆偶见:发热≥39℃;注射部位发红和肿胀≥5cm。

        ◆罕见:发热>40℃;下肢水肿(接种含有Hib的疫苗后数小时内出现,伴有紫绀或一过性紫癜,可自行缓解而无后遗症;有时可伴有发热、疼痛和哭闹,但不伴有心肺体征)。

        ●胃肠道紊乱:

        ◆十分常见:呕吐,食欲不振。

        ◆常见:腹泻。

        ●神经系统紊乱:十分常见:嗜睡。

        ●精神紊乱:

        ◆十分常见:易激惹,异常哭闹。

        ◆常见:睡眠障碍。

        21.疫苗可保护时间

        ●瑞典的研究提示,使用该五联疫苗后,儿童在5.5岁时仍有良好的保护效果。

        ●按照规定,到孩子4-6岁的时候,孩子又会再次使用脊灰疫苗和破伤风疫苗,再次给孩子以保护。

        ●Hib主要感染5岁以下孩子,所以,该疫苗的保护效果也是完全足够的。

        22.孕期是否可以接种?

        孕期不能使用该疫苗,可以使用相应的传统疫苗:

        ●灭活疫苗对孕妇没有影响,百白破对新生儿的影响大,如果孕妇没有足够的接种,推荐孕期接种百白破疫苗,2013年ACIP更是推荐,所有孕妇,无论之前接种如何,都要接种Tdap,最佳时间为妊娠27-36周。

        ●不推荐给孕妇接种IPV,除非孕妇有IPV高感染性。

        ●不推荐给正常孕妇接种b型流感嗜血杆菌疫苗,除非孕妇脾切除了。

        23.哺乳期是否可以使用?

        哺乳期不能使用该疫苗,可以使用相应的传统疫苗:这些疫苗均为灭活疫苗,可以在哺乳期接种。

        24.与其他疫苗的合用以及间隔

        因为该疫苗都是灭活疫苗,所以,和其他疫苗无需间隔。但大多医院为了能明确疫苗接种后的副反应到底是哪个疫苗导致的,多数将灭活疫苗和其他灭活疫苗间隔2周,将灭活疫苗和活疫苗间隔4周。

        25.先接种传统疫苗,如何转五联疫苗?

        首先,可以转为五联疫苗,这时使用,也是可以减少注射次数的。

        如何转呢?至少接种完国家强制疫苗(就是脊灰和百白破),有能力的,最好也完成Hib疫苗接种,以下为例子:

        ●宝宝2月龄接种过脊灰疫苗,想换五合一疫苗的:3、4、18月龄各接种1剂五合一疫苗;5月龄补上遗漏的白百破疫苗和b型流感嗜血杆菌疫苗。

        ●宝宝2、3月龄接种过脊灰疫苗、3月龄接种过白百破疫苗,想换五合一疫苗的:4月龄和18月龄各接种1剂五合一疫苗;5月龄补上遗漏的白百破疫苗和b型流感嗜血杆菌疫苗;6月补上遗漏的b型流感嗜血杆菌疫苗。

        ●宝宝2、3、4月龄接种过脊灰疫苗、3、4月龄接种过白百破疫苗,想换五合一疫苗的:5月龄接种白百破疫苗和b型流感嗜血杆菌疫苗,6、7月龄再各接种1剂b型流感嗜血杆菌疫苗,完成疗程,18月龄接种1剂五联疫苗。

        ●已经按照国内接种标准,接种到18个月的孩子,没法换啦,呵呵。

        26.先接种五联疫苗,如何换传统疫苗?

        ●首先,可以转换,国内五联经常没货,转换也是经常的事情。

        ●最好转同一厂家生产的传统疫苗完成免疫接种,无需重新开始,同一厂家没有的,选用其他厂家的也可以。例如使用赛诺菲生产的脊灰和b型流感嗜血杆菌疫苗,其生产的百白破疫苗在中国没有上市,选择其他厂家即可。另外,国内有四联疫苗,也可以选择,减少接种次数。

        ●转换流程,就是按照脊灰2,3,4,18月龄,百白破3,4,5,18月龄,b型流感嗜血杆菌2,3,4,18月龄,把没有接种的疫苗补齐就行啦。

        27.接种IPV还是OPV?

        ●OPV优点是,1.作为口服糖丸,没有肌肉注射的痛苦;2.能产生肠道免疫作用,对没有接种脊灰疫苗的接触者有二次免疫效果,增加免疫人群。缺点是因为是减毒活疫苗,可能导致接种孩子产生麻痹性脊髓灰质炎,但发病率极低:240万分之1。

        ●IPV优点:是灭活疫苗,不会导致麻痹性脊髓灰质炎。缺点是要肌肉注射,不过目前和其他疫苗联合为1针,消除了这个缺点。

        ●美国现已经完全使用IPV,因为其在1979年就消除脊髓灰质炎了,其CDC建议,OPV的益处大于坏处,在脊灰高发地区,还是可以使用的。

        ●我国目前已经处于无脊髓灰质炎野株流行国家,但邻国的巴基斯坦和阿富汗仍可能对我国构成输入威胁。

        ●北京CDC的规定是先使用1剂OPV,后2剂使用IPV,因为进行研究证明这样接种产生的抗体滴度高。

        结论:根据各地卫生情况,孩子以后的生活环境,各地CDC的要求,自己选择吧。

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