儿科

儿童急性中耳炎治疗:5天 OR 10天?

作者:bala 来源:医学界儿科频道 日期:2017-07-29
导读

         这项被提前终止的试验,告知了我们2岁以下儿童急性中耳炎使用抗生素治疗时间的真相。

关键字:  中耳炎 

        急性中耳炎是儿童的常见病和多发病,是指细菌或病毒等病原体经过咽鼓管直接进入鼓式引起中耳腔黏膜感染,通常继发于普通感冒。

        发病率在儿童中为4%左右,发生的高峰期年龄是1~2岁,而且如果不进行规范化的处理,可能导致会患儿听力下降,严重的还可能引起颅内外并发症。

        急性中耳炎主要是采用抗菌药物进行治疗,在国内《儿童急性中耳炎诊疗——临床实践指南》中规定对于<2岁和临床症状严重的患者,应该进行抗菌治疗10天。那么如果治疗5天是什么样的呢?国外有专家专门进行了研究。

        一

急性中耳炎治疗:5天 OR 10天?

        众所周知,3岁以下急性中耳炎患儿要要使用抗生素进行治疗,为了减少年幼儿童抗生素的使用,是否可以减少抗生素治疗的时间?在一项6~23个月年幼儿童试验研究中,Hoberman及其同事研究了使用5天抗生素治疗以及10天治疗效果的差异。

        这些儿童是在2012~2015年Pittsburgh 儿童医院中进行招募,所有被招募的儿童急性中耳炎发病不超过48小时,症状都已达到研究者所设定的客观阈值(通过查看积液、鼓胀和使用疼痛评分工具),父母要记录孩子的哭泣、肿胀、耳朵牵引感、发热和其他表现,患儿要服用阿莫西林-克拉维酸(90mg/kg/day),其中一组要连续服用10天(标准时间),而另一组则先进行5天的药物治疗,其余5天采用安慰剂进行治疗。

        调查人员在第一周会联系家长来确保药物的依从性,并取得病情症状报道,儿童在治疗结束时要进行完整的临床检测,通常在12~14天,父母会每天记录病情症状。每6周会通过一次评估,直至结束。

        急性中耳炎治疗的结果要么成功要么失败,研究人员会通过耳窥镜进行检查,治疗失败则意味着孩子会出现病情恶化或症状没有完全消失,而急性中耳炎复发是指在最初诊断16后症状突然出现,该试验是基于非劣性试验研究。

        在招募的儿童中,1岁以下的婴幼儿占51%,有58%的儿童每周接触2个或更多的儿童至少10个小时,由于发烧和疼痛,大约55%的儿童被考虑为严重的疾病,大约49%的儿童有双侧中耳炎。

        研究结果显示,经过5天治疗的儿童失败率为34%,10天治疗的儿童失败率为16%。由于治疗5天的失败率太高,该试验被提前终止,在该试验被停止时,有520名儿童进入到随机分组程序。

        亚型分析结果显示,10天的治疗效果确实要比5天的治疗效果好,但每周接触2~3个儿童至少10个小时和双侧急性中耳炎的失败率更高(1.7和2.9)。其中接受5天治疗的儿童在第二周(6~14天)的症状评分依然很高。

        但令人惊奇的是,在第2周进行评估时,腹泻的发生频率、尿布疹、和耳积液在两组却没有统计学的差异。

        二

评论观点

        有得必有失,研究者依然在继续评估对儿童感染治疗方式的选择。抗菌药物管理是非常重要的事情,目前,医学界越来越多的采取抗菌药物管理,但数据表明,急性中耳炎儿童并不能通过采取减少治疗时间来减少抗菌药的使用。

        虽然不能通过减少治疗时间来减少抗菌药的使用,但是临床医生可以通过更准确的诊断儿童中耳炎来减少抗菌药物的使用,但该研究提示我们,在进行2周的抗菌药物治疗后,很多儿童依然会有积液,还有一点,短期的阿莫西林-克拉维酸治疗对胃肠紊乱并没有保护作用。

        三

来自其他医生的质疑

        但有医生质疑,由于治疗急性中耳炎的首选药物是阿莫西林,而并不是阿莫西林-克拉维酸钾,抗菌药管理应该是尽可能减少抗菌药物的抗菌谱,但令人遗憾的是,这项研究没有采用推荐的药物进行治疗。

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