儿科

JAMA:严重下呼吸道病史学龄前儿童,早期给予阿奇霉素对严重下呼吸道疾病的预防作用

作者:李舒扬 译 来源:中国医学论坛报 日期:2015-12-18
导读

         意义 很多学龄前儿童会反复发生严重下呼吸道疾病(LRTI)。尽管病毒感染常常存在,但是,细菌也可能参与疾病的发病机制。目前需要研究出能够有效减弱此类发作的对策。 目的 在罹患复发性严重LRTIs的学龄前儿童中,评估在严重LRTI症状发作之前,早期给予阿奇霉素,是否能够阻止这些发作的进展。 设计、机构和参与者 本试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的平行组试验,由国立心肺血液研究所下属AsthmaNe

        意义 很多学龄前儿童会反复发生严重下呼吸道疾病(LRTI)。尽管病毒感染常常存在,但是,细菌也可能参与疾病的发病机制。目前需要研究出能够有效减弱此类发作的对策。

        目的 在罹患复发性严重LRTIs的学龄前儿童中,评估在严重LRTI症状发作之前,早期给予阿奇霉素,是否能够阻止这些发作的进展。

        设计、机构和参与者 本试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的平行组试验,由国立心肺血液研究所下属AsthmaNet网中的美国9所医学研究中心实施,2011年4月开始招募工作,2014年12月完成随访。参与者包括607名年龄为12~71个月、有复发性严重LRITs病史、且有轻微日常生活受损的儿童。

        干预措施参与者 被随机分组接受阿奇霉素治疗[12mg/(kg d),服用5天,n=307]或者匹配的安慰剂(n=300),在12~18个月期间,基于个体化的行动计划,每次发生预定义的RTI(儿童发生LRTI之前的体征或症状)期间早期开始服药。

        主要转归和检测指标 主要转归检测指标是在RTI水平检测到的、没有发展为严重LRTI的RTIs数,也就是在临床实践中可能会开始处方口服糖皮质激素的情况。次要转归指标包括口咽样本中存在阿奇霉素耐药的微生物,以及不良事件。

        结果 在443名儿童(阿奇霉素组223名,安慰剂组220名)中,共发生了937次经治RTIs(阿奇霉素组473次,安慰剂组464次),包括92次严重LRTIs(阿奇霉素组35次,安慰剂组57次)。与安慰剂相比,阿奇霉素治疗显著降低了疾病发展成严重LRTIs的危险[风险比为0.64(95%CI为0.41~0.98),P=0.04;对于第1次RTI,绝对危险在阿奇霉素组为0.05,在安慰剂组为0.08,危险差异为0.03(95%CI为0.00~0.06)]。很少观察到诱导出对阿奇霉素耐药的微生物以及不良事件。

        结论和相关性 在有复发性严重LRTIs病史的年幼儿童中,与安慰剂相比,在(临床表现)明显的RTI期间早期应用阿奇霉素,能够降低(发展为)严重LRTIs的可能性。就该对策与产生抗生素耐药病原体的关系而言,还需要掌握更多的信息。

        [JAMA 2015,314(19):2034-2044.doi:10.1001/jama.2015.13896]

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